tilac sr ne demek?

TILAC SR

TILAC SR, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından uygulanan bir akreditasyon programıdır. Bu program, tıbbi cihazların test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini değerlendirir ve onaylar.

Amacı:

• Tıbbi cihaz sektöründe güvenilir ve kaliteli test/kalibrasyon hizmetlerinin sunulmasını sağlamak.
• Laboratuvarların uluslararası standartlara uygunluğunu teşvik etmek.
• Hasta güvenliğini ve ürün kalitesini artırmak.

Kapsamı:

TILAC SR akreditasyonu, tıbbi cihazların test ve kalibrasyonunu yapan laboratuvarları kapsar. Bu laboratuvarlar, belirli standartlara göre değerlendirilir ve uygun bulunmaları halinde akredite edilirler. Akredite olan laboratuvarlar, TILAC SR logosunu kullanma hakkına sahip olurlar. Bu logo, laboratuvarın yetkinliğini ve güvenilirliğini gösterir.

Önemli Unsurlar:

• TS EN ISO/IEC 17025 standardına uygunluk.
• Teknik yeterlilik ve izlenebilirlik.
• Kalite yönetim sistemi.
• Bağımsız değerlendirme süreci.
• Sürekli iyileştirme yaklaşımı.

TILAC SR akreditasyonu, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren laboratuvarların kalitesini ve güvenilirliğini artırarak, hasta güvenliğine ve ürün kalitesine önemli katkılar sağlamaktadır.